Pfizer exige la aprobación de la vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años

La empresa de drogas estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Bares el martes autorización para el uso de la vacuna COVID-19 en niños menores de 5 años.

Las dos empresas pidieron a la FDA que otorgara acceso de emergencia a una dosis baja de su vacuna por dos inyecciones a niños a partir de los seis meses de edad, aunque anunciaron en diciembre que la vacuna no proporcionaba una respuesta inmune a niños de entre 2 y 4 años, similar a la de adolescentes y adultos. Ambas compañías habían decidido agregar una tercera inyección a sus ensayos clínicos, un movimiento que podría haber obstaculizado los esfuerzos para poner la vacuna a disposición de los estadounidenses más jóvenes.

Pero los expertos en salud pidieron a Pfizer y BioNTech que aplicaran el régimen de la FDA para dos dosis mientras esperan resultados de prueba con la tercera dosis. La vacuna puede estar disponible para su uso a finales de febrero si la FDA y los Centros de Control y Prevención de Enfermedades dan la aprobación final para el uso de emergencia.

Mientras tanto, otra compañía farmacéutica estadounidense, Novavax, anunció el lunes que había presentado una solicitud para la aprobación de la FDA de su vacuna retardada durante el COVID-19 para el uso de emergencia.

La vacuna de dos dosis desarrollada con un método convencional que utiliza proteínas para enseñar al sistema inmunitario a reconocer y bloquear la coronaria. Los ensayos clínicos revelaron que la vacuna era aproximadamente un 90 por ciento eficaz para proporcionar inmunidad suficiente para proteger contra la versión inicial de la enfermedad y sus variantes. Los expertos dicen que la tecnología puede atraer a personas que son reacias a comunicarse con vacunas desarrolladas por Pfizer o Moderna utilizando tecnología avanzada del ARN.

Novavax recibió 1.600 millones de dólares del gobierno estadounidense a través del programa Warp Speed Operation, creado por la administración del ex presidente Donald Trump para desarrollar rápidamente nuevas vacunas coronarias. Pero Novavax se enfrentaba a numerosas demoras debido a la falta de capacidad de producción. La vacuna ya ha sido autorizada en Indonesia, Corea del Sur, India y la Agencia Europea de Barnas, el regulador de drogas para los 27 países de la Unión Europea. Se espera que desempeñe un papel importante en el aumento de la vacuna para los países de ingresos bajos y medianos porque no debe conservarse a temperaturas muy bajas, a diferencia de las vacunas Pfizer o Modernna.

Un informe publicado el martes por la Organización Mundial de la Salud revela que la pandemia coronaria ha creado decenas de miles de toneladas de residuos médicos adicionales, como agujas, jeringas y botellas usadas.

En el informe se constató que la mayoría de las 87.000 toneladas de equipo de seguridad personal, como máscaras y guantes de goma, producidas por una iniciativa de emergencia de las Naciones Unidas entre marzo de 2020 y noviembre de 2021, habían terminado en desperdicios.