Pfizer richiede l'approvazione del vaccino COVID-19 per bambini sotto i 5 anni

La società farmaceutica statunitense Pfizer e il suo partner tedesco BioNTech hanno richiesto l'Amministrazione Food and Bars il martedì autorizzazione per l'uso del vaccino COVID-19 nei bambini sotto i cinque anni.

Le due aziende hanno chiesto alla FDA di concedere l'accesso di emergenza a una bassa dose del suo vaccino da due iniezioni a bambini a partire da sei mesi di età, anche se hanno annunciato nel mese di dicembre che il vaccino non ha fornito una risposta immunitaria ai bambini tra 2 e 4 anni di età, simile a quella di adolescenti e adulti. Entrambe le aziende avevano deciso di aggiungere una terza iniezione alle loro sperimentazioni cliniche, una mossa che avrebbe potuto ostacolare gli sforzi per rendere il vaccino disponibile per i giovani americani.

Ma gli esperti sanitari hanno chiesto a Pfizer e BioNTech di applicare il regime della FDA per due dosi mentre aspettano risultati di prova che coinvolgono la terza dose. Il vaccino può essere disponibile per l'uso a fine febbraio se l'FDA e i Centri di Controllo e Prevenzione Malattie danno l'approvazione definitiva per l'uso di emergenza.

Nel frattempo, un'altra società farmaceutica statunitense, Novavax, ha annunciato lunedì che aveva presentato una richiesta all'approvazione della FDA del suo vaccino ritardato durante il COVID-19 per uso di emergenza.

I due - vaccino di dose sviluppato con un metodo convenzionale che utilizza proteine per insegnare al sistema immunitario a riconoscere e bloccare la coronaria. Le prove cliniche hanno rivelato che il vaccino era circa il 90 per cento efficace nel fornire l'immunità sufficiente per proteggere contro la versione iniziale della malattia e le sue varianti. Gli esperti dicono che la tecnologia può attirare le persone che sono riluttanti a comunicare con i vaccini sviluppati da Pfizer o Moderna utilizzando la tecnologia RNA avanzata.

Novavax ha ricevuto 1,6 miliardi di dollari dal governo degli Stati Uniti attraverso il programma Warp Speed Operation, creato dall'ex amministrazione del presidente Donald Trump per sviluppare rapidamente nuovi vaccini coronarici. Ma Novavax ha affrontato numerosi ritardi a causa della mancanza di capacità produttiva. Il vaccino è già stato autorizzato in Indonesia, Corea del Sud, India e l'Agenzia Europea delle Barne, il regolatore della droga per i 27 paesi dell'Unione Europea. Si prevede di svolgere un ruolo importante nell'aumento del vaccino per i paesi a basso e medio reddito perché non dovrebbe essere conservato a temperature molto basse, a differenza dei vaccini Pfizer o Modernna.

Un rapporto rilasciato martedì dall'Organizzazione Mondiale della Sanità rivela che la pandemica coronarica ha creato decine di migliaia di tonnellate di rifiuti medici aggiuntivi, come aghi, siringhe e bottiglie utilizzate.

Il rapporto ha rilevato che la maggior parte delle 87.000 tonnellate di attrezzature di sicurezza personale (PPE), come maschere e guanti di gomma, che sono stati prodotti attraverso un'iniziativa delle Nazioni Unite di emergenza tra marzo 2020 e novembre 2021, sono finiti nei rifiuti.