un'ora faEuropean Barnat Agency sta valutando l'uso dei vaccini Pfizer nei bambini
Periskopi(5 anni fa)
(5 anni fa)La European Bars Agency (EMA) ha annunciato oggi che ha iniziato a valutare la domanda di Pfizer e BioNTech di applicare il loro vaccino ai bambini dai 12 ai 15 anni. Si tratta di estendere l'approvazione per l'uso del loro vaccino, e EMA valuterà i dati presentati da Pfizer e BioNTech [...]
Si tratta di estendere l'approvazione per l'uso del loro vaccino, e EMA valuterà i dati presentati da Pfizer e BioNTech sotto procedura accelerata e si prevede di prendere una decisione in giugno, a meno che non siano necessarie ulteriori informazioni, l'agenzia ha detto in una dichiarazione, trasmettendo l'AP.
Pfizer e BioNTech hanno confermato venerdì che hanno presentato una richiesta all'Agenzia europea di Bars (EMA) per prolungare l'uso del loro vaccino contro Coronavirus ai bambini di età compresa tra i 12 e i 15 anni, e all'inizio di questo mese hanno presentato una simile richiesta all'autorità sanitaria di regolamentazione degli Stati Uniti per il loro vaccino, che è già stato approvato per l'uso in persone di età superiore ai 16 anni sia negli Stati Uniti che nell'Unione Europea.
La loro domanda si basa sui risultati positivi di uno studio clinico nella fase tardiva che comprendeva 2.260 partecipanti di età compresa tra 12 e 15 anni, le aziende hanno detto.
