6 ore faMS: Il cambiamento della legislazione è stato necessario per spianare la strada all'acquisto del vaccino
Periskopi(5 anni fa)
(5 anni fa)Il Ministro della Salute Arben Vitita ha firmato la Guida amministrativa n. 012015 L'autorizzazione di Marketing per i Prodotti Medici, per consentire l'Autorizzazione di Marketing condizionale o Emergenza per i Vaccini Anti-Condavid. Secondo questa istruzione, i vaccini dovrebbero avere l'approvazione della European Bars Agency (EMA) e della Food and Barna Administration degli Stati Uniti. [...]
Secondo questa istruzione, i vaccini dovrebbero avere l'approvazione dell'Agenzia europea delle barre (EMA) e dell'Amministrazione alimentare e della barna degli Stati Uniti (FDA).
Entrare in vigore ha aperto la strada per l'acquisto di vaccini.
“è stato necessario apportare modifiche alla legislazione preliminare, perché la legislazione attuale, secondo la Guida all'amministrazione del 012015, ha significato che i prodotti biologici, oncologici e terapia avanzata possono essere indirizzati solo all'AKPPM se hanno la registrazione nell'Agenzia europea di Bars con procedure centralizzate o decentrate o FDA. Come chiarificazione, nessun vaccino finora ha un record completo di queste agenzie (perché hanno approvato solo l'uso di emergenza), quindi è stato impossibile fare un tal censimento. Tuttavia, le donazioni ai sensi della legge sui prodotti e sui medicinali sono consentite, così come quelle prima di loro con l'articolo 39 per procedure straordinarie, ma quest'ultima dipende dai fornitori di vaccini se permettono un prodotto non registrato di entrare nel paese, è detto dal MSH per Klan Kosova.
