Ufficiale americano: US AstraZeneca dati sotto controllo da consulenti indipendenti

I risultati a lungo attesi da prove di vaccini COVID-19 delle 30.000 persone di AstraZeneca sono attualmente in fase di esame da parte di osservatori indipendenti per determinare se il vaccino è sicuro ed efficace, ha detto lunedì un funzionario americano senior. Se i dati sono positivi e tutto va bene, la Food and Bars Administration può [...]
Se i dati sono positivi e tutto va bene, l'US Food and Bars Administration può completare le sue revisioni e rilasciare un'autorizzazione di uso di emergenza in circa un mese, aggiungendo un ulteriore vaccino arsenale americano, ha detto Francis Collins, direttore del National Institute of Health.
Il vaccino AstraZeneca, sviluppato con l'Università di Oxford, è stato autorizzato per l'uso nell'Unione Europea e in molti paesi, ma non ancora dai regolatori statunitensi.
Diversi paesi dell'UE hanno vietato la gestione del vaccino AstraZeneca dopo i rapporti da Danimarca e Norvegia sui possibili effetti collaterali gravi, tra cui sanguinamento e coagulazione del sangue.
A proposito di tali questioni, Collins ha detto che non ha personalmente visto i dati, ma è stato altamente rassicurato “dalle dichiarazioni dei regolatori europei che i problemi possono accadere per caso e non riguardano il vaccino.
Un comitato esperto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sta attualmente esaminando la questione.












