EMA rinvia l'approvazione del vaccino Sputnik V, cause

La European Barnets Agency, L'EMA prenderà la decisione di approvare il vaccino russo Sputnik V nei primi tre mesi del 2022, dal momento che l'azienda stima che i dati finora sono insufficienti. La decisione dell'EMA entro la fine dell'anno è del tutto impossibile, una fonte per Reuters ha detto. Se i dati [...]
La decisione dell'EMA entro la fine dell'anno è del tutto impossibile, una fonte per Reuters ha detto.
Se i dati richiesti arrivano entro la fine di novembre, “then i regolatori possono prendere una decisione nel primo trimestre del prossimo anno, ”, aggiunto una fonte che voleva rimanere anonimo.
L'EMA ha lanciato un test ufficiale del vaccino russo a marzo. In precedenza, era previsto che fosse approvato a maggio o giugno.
I risultati della terza fase di studi clinici, pubblicata a febbraio in The Lancet, hanno dimostrato che il vaccino era quasi il 92 per cento efficace. La Russia ha poi annunciato che ha l'83 per cento di efficacia contro la versione delta del virus, la mutazione che domina il mondo oggi.











