Pfizer exige l'approbation du vaccin COVID-19 pour les enfants de moins de 5 ans

La société pharmaceutique américaine Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont demandé l'autorisation de l'administration des aliments et des bars mardi pour l'utilisation du vaccin COVID-19 chez les enfants de moins de cinq ans.

Les deux sociétés ont demandé à la FDA d'accorder un accès d'urgence à une faible dose de son vaccin par deux injections à partir de l'âge de six mois, même si elles ont annoncé en décembre que le vaccin n'offrait pas une réponse immunitaire aux enfants âgés de 2 à 4 ans, semblable à celle des adolescents et des adultes. Les deux entreprises avaient décidé d'ajouter une troisième injection à leurs essais cliniques, ce qui aurait pu entraver les efforts visant à rendre le vaccin accessible aux jeunes Américains.

Mais les experts de la santé ont demandé à Pfizer et à BioNTech d'appliquer le régime de la FDA pour deux doses pendant qu'ils attendent les résultats des tests impliquant la troisième dose. Le vaccin peut être utilisé à la fin de février si la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention donnent leur approbation finale pour une utilisation d'urgence.

Entre-temps, une autre société pharmaceutique américaine, Novavax, a annoncé lundi qu'elle avait présenté une demande à la FDA pour l'approbation de son vaccin retardé pendant la COVID-19 pour une utilisation d'urgence.

Le vaccin à deux doses s'est développé avec une méthode conventionnelle qui utilise des protéines pour enseigner au système immunitaire à reconnaître et à bloquer le coronaire. Les essais cliniques ont révélé que le vaccin était efficace à environ 90 pour cent pour fournir une immunité suffisante pour protéger contre la version initiale de la maladie et ses variantes. Selon les experts, la technologie peut attirer des personnes qui hésitent à communiquer avec les vaccins mis au point par Pfizer ou Moderna à l'aide d'ARN de pointe.

Novavax a reçu 1,6 milliard de dollars du gouvernement américain grâce au programme Warp Speed Operation, créé par l'administration de l'ancien président Donald Trump pour développer rapidement de nouveaux vaccins coronaires. Mais Novavax a dû faire face à de nombreux retards en raison du manque de capacité de production. Le vaccin a déjà été autorisé en Indonésie, en Corée du Sud, en Inde et à l'Agence européenne Barnas, l'organisme de réglementation des médicaments pour les 27 pays de l'Union européenne. Il devrait jouer un rôle important dans l'augmentation du vaccin dans les pays à faible et moyen revenu, car il ne devrait pas être conservé à très basse température, contrairement aux vaccins Pfizer ou Modernna.

Un rapport publié mardi par l'Organisation mondiale de la santé révèle que la pandémie coronarienne a créé des dizaines de milliers de tonnes de déchets médicaux supplémentaires, comme des aiguilles, des seringues et des bouteilles utilisées.

Le rapport a révélé que la plupart des 87 000 tonnes d'équipement de sécurité individuelle (PPE), comme les masques et les gants en caoutchouc, qui ont été produits dans le cadre d'une initiative d'urgence des Nations Unies entre mars 2020 et novembre 2021, ont abouti à des déchets.