il y a 5 heuresL'Agence européenne Barnat évalue l'utilisation des vaccins Pfizer chez les enfants
Periskopi(il y a 5 ans)
(il y a 5 ans)L'Agence européenne des bars (EMA) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait commencé à évaluer la demande de Pfizer et de BioNTech d'appliquer leur vaccin aux enfants âgés de 12 à 15 ans. Il s'agit de prolonger l'approbation de l'utilisation de leur vaccin, et l'EMA évaluera les données présentées par Pfizer et [...]
Il s'agit de prolonger l'approbation de l'utilisation de leur vaccin, et l'EMA évaluera les données présentées par Pfizer et BioNTech dans le cadre d'une procédure accélérée et devrait prendre une décision en juin, sauf si des informations supplémentaires sont nécessaires, l'agence a déclaré dans une déclaration, diffuser l'AP.
Pfizer et BioNTech ont confirmé vendredi qu'ils avaient soumis une demande à l'Agence européenne des bars (EMA) pour prolonger l'utilisation de leur vaccin contre le coronavirus aux enfants âgés de 12 à 15 ans, et au début de ce mois, ils ont soumis une demande similaire à l'autorité de réglementation américaine pour leur vaccin, qui a déjà été approuvée pour l'utilisation chez les personnes de plus de 16 ans aux États-Unis et dans l'Union européenne.
Leur demande est basée sur les résultats positifs d'une étude clinique à la fin de la phase qui comprenait 2 260 participants âgés de 12 à 15 ans, ont déclaré les entreprises.
