Qu'est-ce que l'instruction modifiée d'Andmend Zemaj a permis de vacciner?

L'ancien ministre de la Santé, Armendi Zemaj, avait signé le 22 mars dernier l'achèvement d'un changement d'administration du 012015 pour l'autorisation de mise sur le marché des produits médicaux. Dans le cadre des modifications apportées à la possibilité d'acheter des vaccins à la société Pfizer, des changements ont également eu lieu sur le marché des médicaments au Kosovo. Dans le document, l'article 11 [...]
Dans le cadre des modifications apportées à la possibilité d'acheter des vaccins à la société Pfizer, des changements ont également eu lieu sur le marché des médicaments au Kosovo.
Dans le document, l'article 11 de la nouvelle UA précisait l'annulation du paragraphe 3 de l'article 13 de l'ancien guide, qui exigeait que les produits médicaux autorisés de la République du Kosovo ne puissent être dissouts sur le marché sans le certificat d'analyse de la qualité de chaque série”.
Ce paragraphe a été supprimé du nouveau Guide signé par l'ancien ministre Zemaj.
Un ancien article-guide a également été supprimé dans la nouvelle direction qui a fixé les critères pour les médicaments sur le marché du Kosovo pour contenir le guide dans les langues officielles de notre pays.
L'article 11 de l'ancien UA au paragraphe 2.1 exigeait le certificat officiel de l'Union européenne concernant le médicament autorisé (CPP-EMA)”; paragraphe 2.3 “Collection des caractéristiques du produit (PKP) en anglais et dans les langues officielles de la République du Kosovo”; 2,4 “Fletting (FIP) en anglais et dans d'autres langues officielles de la République du Kosovo”; 2,6 “Témoin de la commercialisation du produit médical dans l'Union européenne”, écrit le journal Shnet.
Tous ces paragraphes figurant à l'article 11 de l'ancienne UA avaient été supprimés dans la nouvelle UA signée par l'ancien ministre Zemaj.
Toute la fin de l'AU a été incluse dans l'article autorisant l'achat de vaccins, permettant aux parties, dans ce cas Pfizer, de rechercher directement l'autorisation de mise sur le marché d'AKPM.
Mais cette instruction modifiée par Zemaj a été annulée par l'actuel ministre Arben Vitita.
Dans la feuille de route signée par ce dernier, les suppléments pour médicaments ont été supprimés, alors qu'il ne reste qu'une partie à faciliter les procédures d'achat de vaccins.
Les directives signées par l'ancien Premier Ministre Zemaj se trouvent à l'UA-Andmen Zemaj.











