MS: Une modification de la législation a été nécessaire pour ouvrir la voie à l'achat du vaccin

Le ministre de la Santé Arben Vitita a signé le Guide administratif no 012015 L'autorisation de mise sur le marché de produits médicaux, afin de permettre l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle ou d'urgence des vaccins anticondavid. Selon cette instruction, les vaccins devraient être approuvés par l'Agence européenne des bars (EMA) et l'Administration américaine de l'alimentation et de la barna. [...]
Selon cette instruction, les vaccins devraient être approuvés par l'Agence européenne des bars (EMA) et par l'Administration américaine de l'alimentation et de la barna (FDA).
L'entrée en vigueur a ouvert la voie à l'achat de vaccins.
“a été nécessaire pour apporter des modifications à la législation préliminaire, car la législation actuelle, selon le guide administratif 012015, a fait en sorte que les produits biologiques, oncologues et les thérapies avancées ne peuvent être dirigés vers l'AKPM que s'ils sont enregistrés auprès de l'Agence européenne des barreaux avec des procédures centralisées ou décentralisées ou de la FDA. À titre de clarification, aucun vaccin n'a jusqu'à présent un dossier complet de ces organismes (parce qu'ils n'ont approuvé qu'une utilisation d'urgence), de sorte qu'il a été impossible de faire un tel recensement. Cependant, les dons en vertu de la loi sur les produits et les médicaments sont autorisés, ainsi que ceux qui leur sont soumis en vertu de l'article 39 pour des procédures extraordinaires, mais ce dernier dépend des fournisseurs de vaccins s'ils permettent à un produit non enregistré” d'entrer dans le pays, dit le MSH pour Klan Kosova.











