EMA reporte l'approbation du vaccin Spoutnik V, causes

EMA reporte l'approbation du vaccin Spoutnik V, causes

L'Agence européenne des Barnets, l'EMA prendra la décision d'approuver le vaccin russe Spoutnik V dans les trois premiers mois de 2022, puisque l'entreprise estime que les données à ce jour sont insuffisantes. La décision de l'EMA d'ici la fin de l'année est complètement impossible”, une source pour Reuters a déclaré. Si les données [...]

La décision de l'EMA d'ici la fin de l'année est complètement impossible”, une source pour Reuters a déclaré.

Si les données requises arrivent à la fin de novembre, “alors les organismes de réglementation peuvent prendre une décision au cours du premier trimestre de l'année suivante”, ajoutant une source qui voulait rester anonyme.
L'EMA a lancé un test officiel du vaccin russe en mars. Auparavant, il devait être approuvé en mai ou juin.

Les résultats de la troisième phase des essais cliniques, publiés en février dans The Lancet, ont montré que le vaccin était efficace à près de 92 %. La Russie a annoncé plus tard qu'elle a 83 pour cent d'efficacité contre la version delta du virus, la mutation qui domine le monde aujourd'hui.

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