European Barnat Agency is assessing the use of Pfizer vaccines in children

Se trata de ampliar la aprobación para el uso de su vacuna, y EMA evaluará los datos presentados por Pfizer y BioNTech bajo procedimiento acelerado y se espera que tome una decisión en junio, a menos que se necesite información adicional, dijo la agencia en una declaración, transmitió el AP.

Pfizer y BioNTech confirmaron el viernes que han presentado una solicitud a la Agencia Europea de Colegios de Abogados para prolongar el uso de su vacuna contra el Coronavirus a niños de 12 a 15 años de edad, y a principios de este mes presentaron una solicitud similar a la autoridad reguladora de salud estadounidense para su vacuna, que ya ha sido aprobada para uso en personas mayores de 16 años tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea.

Su demanda se basa en resultados positivos de un estudio clínico en la fase tardía que incluyó a 2.260 participantes de 12 a 15 años, dijeron las empresas.