MS: El cambio de la legislación ha sido necesario para allanar el camino para la compra de la vacuna

El Ministro de Salud Arben Vitita ha firmado la Guía Administrativa No 012015 Autorización de Marketing para Productos Médicos, para permitir la autorización de marketing condicional o emergencia para vacunas anticondavid. De acuerdo con esta instrucción, las vacunas deben tener la aprobación de la Agencia Europea de Bares (Agencia Europea de Bares) y la Administración de Alimentos y Barna de los Estados Unidos. [...]
De acuerdo con esta instrucción, las vacunas deben tener la aprobación de la Agencia Europea de Bares.
Entrar en vigor ha abierto el camino para la compra de vacunas.
Se ha hecho necesario introducir cambios en la legislación preliminar, ya que la legislación vigente, según la Guía de Administry 012015, ha significado que los productos biológicos, oncólogos y la terapia avanzada sólo pueden dirigirse al AKPPM si tienen registro en la Agencia Europea de Bares con procedimientos centralizados o descentralizados o la FDA. Como aclaración, hasta la fecha no hay vacuna completa de estos organismos (porque sólo han aprobado el uso de emergencia), por lo que ha sido imposible hacer ese censo. Sin embargo, se autorizan las donaciones en virtud de la Ley de Productos y Medicamentos, así como las que tienen ante sí el artículo 39 para procedimientos extraordinarios, pero este último depende de proveedores de vacunas si permiten un producto no registrado (apartado 3)x1 título para entrar en el país, dice el MSH para Klan Kosova.












