hace 3 horasAmerican official: US AstraZeneca data under scrutiny by independent advisers
Periskopi(hace 5 años)
(hace 5 años)Los resultados esperados desde hace mucho tiempo de la evidencia de las vacunas COVID-19 de las 30.000 personas de AstraZeneca están siendo examinados actualmente por observadores independientes para determinar si la vacuna es segura y efectiva, dijo el lunes un alto funcionario estadounidense. Si los datos son positivos y todo va bien, la Administración de Alimentos y Bares de EE.UU. puede [...]
Si los datos son positivos y todo va bien, la Administración de Alimentos y Bares de EE.UU. puede completar sus revisiones y emitir una autorización de uso de emergencia en aproximadamente un mes, añadiendo una vacuna adicional de arsenal estadounidense, dijo Francis Collins, director del Instituto Nacional de Salud.
La vacuna AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, ha sido autorizada para su uso en la Unión Europea y en muchos países, pero aún no por los reguladores estadounidenses.
Varios países de la UE han prohibido la gestión de la vacuna AstraZeneca después de los informes de Dinamarca y Noruega sobre posibles efectos secundarios graves, incluyendo sangrado y coagulación de sangre.
Preguntado sobre estos temas, Collins dijo que no ha visto personalmente los datos, pero ha sido altamente tranquilizado <x0 Confía por las declaraciones de los reguladores europeos que los problemas pueden ocurrir por casualidad y no se refieren a la vacuna.
Un comité experto de la Organización Mundial de la Salud está examinando la cuestión.
