Pfizer fordert Zulassung von COVID-19 Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren

Das US-Drogenunternehmen Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech beantragten am Dienstag die Genehmigung für die Verwendung von COVID-19-Impfstoffen bei Kindern unter fünf Jahren.

Die beiden Unternehmen baten die FDA, durch zwei Injektionen Zugang zu einer niedrigen Dosis ihres Impfstoffes für Kinder ab sechs Monaten zu gewähren, obwohl sie im Dezember angekündigt haben, dass der Impfstoff keine Immunantwort für Kinder zwischen 2 und 4 Jahren gegeben hat, ähnlich wie für Jugendliche und Erwachsene. Beide Unternehmen hatten beschlossen, ihren klinischen Studien eine dritte Injektion hinzuzufügen, eine Bewegung, die die Bemühungen behindert hätte, den Impfstoff für jüngere Amerikaner zur Verfügung zu stellen.

Aber Gesundheitsexperten baten Pfizer und BioNTech, das FDA-Regime für zwei Dosen anzuwenden, während sie Testergebnisse mit der dritten Dosis erwarten. Der Impfstoff kann Ende Februar für den Einsatz verfügbar sein, wenn die FDA und die Zentren für die Krankheitsbekämpfung und -prävention eine endgültige Genehmigung für den Notfalleinsatz geben.

Mittlerweile hat ein weiteres US-amerikanisches Pharmaunternehmen, Novavax, am Montag angekündigt, dass es die Genehmigung des verzögerten Impfstoffs durch die FDA während COVID-19 für den Notfalleinsatz beantragt hatte.

Die beiden - Dosis-Impfstoff entwickelt mit einer herkömmlichen Methode, die Proteine verwendet, um das Immunsystem zu lehren, um den Koronar zu erkennen und zu blockieren. Klinische Studien ergaben, dass der Impfstoff etwa 90 Prozent wirksam war, um eine ausreichende Immunität zu bieten, um gegen die ursprüngliche Version der Krankheit und deren Varianten zu schützen. Experten sagen, Technologie kann Menschen anziehen, die zögern, mit Impfstoffen zu kommunizieren, die von Pfizer oder Moderna mit fortschrittlicher RNA-Technologie entwickelt wurden.

Novavax erhielt $1,6 Milliarden von der US-Regierung durch das Warp Speed Operation Programm, das von der ehemaligen Regierung von Präsident Donald Trump erstellt wurde, um neue Corona-Impfstoffe schnell zu entwickeln. Aber Novavax hatte aufgrund fehlender Produktionskapazitäten zahlreiche Verzögerungen. Der Impfstoff wurde bereits in Indonesien, Südkorea, Indien und der Europäischen Barnas-Agentur, der Drogenregulierungsbehörde für die 27 Länder der Europäischen Union, zugelassen. Es wird erwartet, dass es eine wichtige Rolle bei der Erhöhung des Impfstoffes für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu spielen, weil es nicht bei sehr niedrigen Temperaturen erhalten werden sollte, im Gegensatz zu Pfizer oder Modernna Impfstoffen.

Ein Dienstag veröffentlichter Bericht der Weltgesundheitsorganisation zeigt, dass die koronarische Pandemie Tausende von Tonnen zusätzlicher medizinischer Abfälle wie Nadeln, Spritzen und verwendete Flaschen erstellt hat.

Der Bericht stellte fest, dass die meisten der 87.000 Tonnen personenbezogenen Sicherheitsausrüstungen (PPE), wie Masken und Gummihandschuhe, die zwischen März 2020 und November 2021 durch eine Initiative der Vereinten Nationen in Notfällen hergestellt wurden, in Abfällen entstanden sind.