Europäische Barnat-Agentur bewertet die Verwendung von Pfizer-Impfstoffen bei Kindern

Europäische Barnat-Agentur bewertet die Verwendung von Pfizer-Impfstoffen bei Kindern

Die Europäische Barsagentur (EMA) hat heute bekannt gegeben, dass es begonnen hat, die Nachfrage von Pfizer und BioNTech, ihren Impfstoff für Kinder von 12 bis 15 Jahren anzuwenden. Es geht darum, die Zulassung für die Verwendung ihres Impfstoffes zu verlängern, und EMA wird die von Pfizer und BioNTech vorgelegten Daten bewerten [...]

Es geht darum, die Genehmigung für die Verwendung ihres Impfstoffes zu verlängern, und EMA wird die von Pfizer und BioNTech im beschleunigten Verfahren vorgelegten Daten bewerten und wird voraussichtlich im Juni eine Entscheidung treffen, es sei denn, es ist zusätzliche Informationen erforderlich, die Agentur sagte in einer Erklärung, die AP zu übertragen.

Pfizer und BioNTech haben am Freitag bestätigt, dass sie eine Anfrage an die Europäische Agentur für Bars (EMA) eingereicht haben, um die Verwendung ihres Impfstoffes gegen Coronavirus für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren zu verlängern, und zu Beginn dieses Monats haben sie eine ähnliche Anfrage an die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für ihre Impfstoffe gestellt, die bereits für den Einsatz bei Menschen über 16 Jahren in den USA und in der Europäischen Union genehmigt wurde.

Ihre Nachfrage basiert auf positiven Ergebnissen aus einer klinischen Studie in der späten Phase, die 2,260 Teilnehmer im Alter von 12 bis 15 Jahren umfasste, sagte die Unternehmen.

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